ANALYSES
Nous effectuons toutes les analyses requises pour assurer la qualité et la conformité réglementaire de votre produit, en interne ou en sous-traitance via notre réseau de laboratoires partenaires de confiance.
Ce test permet de déterminer la durée de vie de votre produit et d’établir la date d’expiration.
Ce test permet d’évaluer les éventuelles interactions contenu-contenant entre votre produit et le matériau de l’emballage utilisé, qui pourraient impacter négativement la stabilité du produit.
Ce test permet de déterminer une période de stabilité après l’ouverture du produit et pendant son utilisation, et est indiquée par le logo représentant un pot à l’intérieur duquel le nombre de mois est affiché.
Permet d’évaluer l’effet d’une exposition du produit à la lumière UV sur ses paramètres physico-chimiques et de déterminer si un contenant opaque serait nécessaire.
Ce test permet d’évaluer la stabilité du produit selon un protocole d’exposition du produit à différentes conditions de température et d’humidité, incluant des phases de congélation et décongélation.
Ce test permet d’évaluer l’efficacité du système de conservation du produit en étudiant la croissance de microorganismes spécifiques volontairement inoculés dans le produit.
L’étude de stabilité en conditions ICH est requise pour la mise en marché d’un produit de santé. Cette étude sur 36 mois permet de valider la date d’expiration du produit de santé. Elle permet de s’assurer de la stabilité des spécifications à différents moments donnés du produit exposé à des conditions environnementales fixées de température et d’humidité.